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2019年3月12日中国质量新闻网《张家港市开展疫苗使用环节安全风险大排查》
来源:中国质量新闻网  发布时间:2019-03-14 13:24:58
特别提示:​据苏州市市场监督管理局网站消息,为进一步加强疫苗流通环节监管,切实保障群众防疫用药安全,3月4日至3月8日,张家港市市场监督管理局会同疾控、卫监部门对全市47家疫苗接种单位开展了疫苗使用环节安全大排查。

​据苏州市市场监督管理局网站消息,为进一步加强疫苗流通环节监管,切实保障群众防疫用药安全,3月4日至3月8日,张家港市市场监督管理局会同疾控、卫监部门对全市47家疫苗接种单位开展了疫苗使用环节安全大排查。

此次检查重点核查三个环节:一是制度保障与采购环节,检查接种点是否按规范执行疫苗采购、出入库、储运等制度,随机抽查疫苗是否均由市疾控中心配送;二是疫苗流通与养护环节,抽查入库疫苗是否索取相关资质证明文件,疫苗运输过程温湿度记录是否规范,是否建立并执行疫苗有效期检查制度,对过期等报废疫苗是否隔离存放并标注警示标志;三是冷链运行监控环节,检查冷链冰箱是否建立自动温度监控系统,温控探头及温湿度计是否定期校准并保存相关记录。

检查总体情况良好,疫苗接种单位充分认识到疫苗安全的重要性,建立并执行疫苗安全各项管理制度,但仍存在个别医院未设置生物制品报废警示标识,报废疫苗转运单无接收人签字;个别医院尚未安装温度自动监控系统,部分接种点探头未校准、未记录冷链冰箱养护等情况。

针对检查中发现的问题,监管人员要求相关单位立即进行整改。下一步,张家港市市场监督管理局将继续加强疫苗安全风险排查力度,强化联合执法,进一步完善对疫苗流通环节风险管控,确保疫苗质量及使用安全。

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