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2018年5月15日中国江苏网《张家港市监局助力医疗器械产业发展》
来源:中国江苏网  发布时间:2018-05-15 09:20:03
特别提示:今年以来,张家港市监局紧扣推动“两聚一高”新实践,建设“强富美高”新江苏的要求。

今年以来,张家港市监局紧扣推动“两聚一高”新实践,建设“强富美高”新江苏的要求,坚持监管与服务并举,在提升医疗器械监管能力和服务能力的同时,落实分类指导、精准帮扶,积极助推医疗器械产业发展。

一是开展对接培训。采取走出去与请进来结合,一方面鼓励医疗器械生产企业从业人员“走出去”,参加各类医疗器械培训;同时,发挥“人脉”优势,积极把专家“请进来”,根据企业自身需求和发展特点,邀请业内理论功底深厚、监管经验丰富的专家进行专题授课,有效提升从业人员素质。

二是畅通准入通道。针对医疗器械生产企业特别是一二类生产企业内部质量管理人员少、申报注册业务不熟练的特点,推行精细服务,理顺企业申报和审批的对接机制,帮助企业实现新要求后的平稳过渡。


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