【新时代 新作为 新篇章】获批上市一类新药占全国六分之一 连云港 “智”药探路“中国药”走全球
来源:  发布时间:2020-12-22 07:35:15

【连网】(记者 周莹 通讯员 张冬梅 连科)
  笔者昨日获悉,恒瑞医药研发的治疗复发性卵巢癌创新药氟唑帕利胶囊获国家药品监督管理局批准上市。2008年以来,获批上市的国产1类新药约70个,其中连云港有12个,约占六分之一,在国内设区市绝无仅有。中国科学院院士、国家“重大新药创制 ”重大专项技术副总师陈凯先表示,连云港承担了我国超百项的“新药创制”专项项目,诞生了阿帕替尼、安罗替尼等一批重磅成果,探出一条中国药企走向全球市场的连云港道路。

  连云港医药产业发端于上世纪60年代末。1992年前后,孙飘扬、陶惠启、肖伟等一批连云港企业家深感企业规模小、重磅产品缺的窘况,从市场出发,走出了仿创结合的“连云港路径”。特别是2008年国家启动1类新药注册登记制度以来,连云港药企每年将销售收入的8%至16%投向研发一线,12个获批新药中有6个为全国首创、世界领先药物。恒瑞医药、豪森药业更是位居获批国产1类新药冠亚军。如今,“中国医药创新看江苏、江苏医药创新看连云港”已成为行业共识。

  瞄准临床需求,构建创新体系。连云港药企瞄准肿瘤、糖尿病等临床重大疾病和尚未有有效治疗药物的领域开展研发攻关,建立了国家重点实验室、国家工程研究中心等16个国家级创新载体,并联合了哈佛大学、南医大、上海药物所等上千家国内外高校、科研院所和临床医学团队,形成了以我为主、联合各方的开放创新体系。连云港市科技局科技成果与区域创新处处长周梦玲介绍,这样的体系保障了连云港新药研发的可持续性。目前,连云港市获批或在研的1类新药已经覆盖了化药、生物药等多领域,形成了超过600个新药临床研究项目。

  集聚全球人才,研发港城新药。“我们从美国回来,就是为了在恒瑞实现创新药研发梦想。”恒瑞医药副总经理张连山表示。这样的梦想为连云港集聚了超6000多人的研发团队,其中海归人才近300人,博士、硕士超3000人。即使在今年新冠肺炎疫情的影响下,连云港药企研发人员的人工费用依旧保持30%以上的增幅。

  推行容错机制,政策加持创新。创新药研发通常需要十年时间、上亿元的投入,成功率仅有10%。为此,连云港药企建立科学的容错机制,按照研发阶段定期兑现研发奖励金,稳定研发团队人心。连云港则构建了从临床前研究到上市许可一揽子政策“服务包”助力新药研发。连云港市工信局副局长席世战介绍,连云港每年兑现的政府奖励资金超2亿元,并通过连云港医药人才创投基金等金融工具,专项支持医药创新。